一次性使用高壓造影注射器由外殼、內(nèi)襯、內(nèi)襯座、內(nèi)襯塞及其配件組成，利用泵類儀器產(chǎn)生的壓力，將貯藥罐內(nèi)的液體通過吸藥管注入灌注器殼體，然后接連接管部件，再將吸取的液體通過連接灌注入人體。高壓造影注射器與各種形式的高壓注射設備配套使用，對于檢查心血管類的疾病有很重要的意義。一次性使用高壓造影注射器的性能應符合YY0614-2007檢測標準，檢測其器身密合性及連接牢固度等。
一、器身密合性
密合性按附錄B試驗時，造影注射器應能承受滿足其配套使用機型的額定液體壓力30s不破裂，（DSA型造影注射器在外套配有專用保護套的條件下的試驗時間為8s）而且活塞密封與外套之間和圓維接頭與連接器之間應無泄漏。
1、測試原理
通過將造影注射器固定于夾具裝置，吸人公稱容量的(37±2)°C蒸窗水，使內(nèi)部達到額定壓力，在規(guī)定時間內(nèi)檢驗外套與橡膠密封圈接觸的部位和圓錐接頭連接處有無泄漏現(xiàn)象
2、儀器
高壓造影注射器管路密合性測試儀
3、測試步驟
將造影注射器吸入公稱容量的蒸餾水，排出空氣,按正常使用方式使圓錐接頭與具有標準圓錐接頭的高壓三通(B2.2)連接,并通過使標準圓錐接頭與壓力表(B.2.3)連接,再與水壓發(fā)生裝置(B.2.1)連接(對DSA型造影注射器試驗時,可以不將連接管與造影注器一起)。利用水壓發(fā)生裝置加壓當造影注射器內(nèi)蒸餾水壓力達到額定壓力后，保持規(guī)定的時間。目測檢驗外套與橡膠密封圈接觸的部位和圓錐接頭連接處是否有液體泄漏現(xiàn)象。
注意:由于試驗壓力很大,試驗裝置應有相應的防護設施，以防萬一爆裂而對試驗人員造成傷害。
注:由于系統(tǒng)在壓力下要膨脹，必要時需要及時補充壓力。
4、試驗報告
報告是否發(fā)生泄漏，如果有應指明發(fā)生泄漏的部位。
二、連接牢固性
連接管路各連接處應能承受15N的靜力持續(xù)15s而無斷裂。連接牢固度測試儀是檢驗注射器針管與針座連接是否牢固的專業(yè)檢測儀器，是評估注射器質量的重要手段之一。MED-M1醫(yī)藥包裝性能測試儀可用于測試各種醫(yī)藥用包裝材料及醫(yī)療用品、注射器、注射針等材料力學性能的檢測儀器，試驗速度可隨意調(diào)節(jié)，一鍵化操作，專業(yè)軟件支持，數(shù)據(jù)雙向傳輸，滿足多個測試要求。
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